| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3543114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、支架組成。(不包括一次性血液/液體輸液器械及其它一次性使用器械)。輸出溫度：33℃-41℃；過(guò)熱報(bào)警溫度：43℃；低溫報(bào)警溫度：33℃；過(guò)熱關(guān)機(jī)溫度：46℃±1℃。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于血液、血制品和液體升溫。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 代理人由“北京華興東貿(mào)易有限公司”變更為“明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京華興東貿(mào)易有限公司”和“廣州市瑋思儀器科技有限公司”變更為“明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3543114號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3543114號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arizant Healthcare Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液/液體升溫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ranger Blood/Fluid Warming System |
| 規(guī)格型號(hào) | 245 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2076-2009《血液/液體升溫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
