| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3243112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由冷卻系統(tǒng)、主機(jī)、手控/腳控開(kāi)關(guān)、激光傳輸系統(tǒng)以及配套附件組成，其中主機(jī)由氣體冷卻系 統(tǒng)（不含冷卻劑)、激光發(fā)生裝置、電子控制裝置、水冷 系統(tǒng)、液晶觸摸屏、支架和接頭接口組成。波長(zhǎng)595nm； 多模，脈沖串輸出；光斑直徑（mm)/最大能量密度 (J/cm2)：5/15，7/15/10/7.5，3╳10/25，誤差±14%； 脈寬1.5-40ms；脈沖串重復(fù)頻率1.5Hz；冷卻系統(tǒng)噴射時(shí) 間0-100ms可調(diào)節(jié)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于皮膚的血管性病變?nèi)?a class="channel_keylink" href="http://gydjdsj.org.cn/pharm/2009/20090113060409_95782.shtml" target="_blank">酒糟鼻、鮮紅斑痣的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vbeam染料激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela Sclerto Long Pulse Laser System(Vbeam) |
| 規(guī)格型號(hào) | Vbeam |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1514-2005《Vbeam 染料激光治療儀》 |
| 附件 | |
