| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3450773號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Gambro DASCO S.p.A |
| 產品性能結構及組成 | 透析用管路 SP-420和PH-580組成：泵管、流量調節(jié)器、輸液管道、穿刺頭、管路夾；透析用管路C-5.301-B4XE組成：泵管、流量調節(jié)器、輸液管道、穿刺頭、管路夾、氣泡收集器；透析用廢液袋 SP-354組成：液袋、輸液管路、管路夾。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | C-5.301-B4XE：與血液透析機、血液透析器、血管入口和血液管線連接用于補液。醫(yī)學全在線www.gydjdsj.org.cn
PH-580：與 PRISMATHERM透析液加熱器一起使用將回輸的血流加熱。 SP-420：在PRISMA/PRISMAFLEX治療期間配合Prismatherm II血液加溫器使用，將回輸的血流加溫，用以補償對環(huán)境 及流出液的熱量丟失。SP-354：在透析治療期間，用于廢 液收集。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 金寶腎護理產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生產場所 | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析用管道Lines for hemodialysis |
| 產品名稱（英文) | Lines for hemodialysis |
| 規(guī)格型號 | 透析用管路 SP-420 透析用管路 C-5.301-B4XE 透析用管路 PH-580 透析用廢液袋 SP-354 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1324-2006《血液透析用管道》 |
| 附件 | |
