| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542440號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制電路、控制氣路、觸摸屏、內(nèi)部電池和車架組成。呼吸頻率范圍:1～150次/分；潮氣量:2～200ml；高頻振蕩頻率范圍:5～20Hz；最大通氣量:不小于5L/分； 吸氣時間:0.1～3.0秒；系統(tǒng)順應(yīng)性:不大于3ml/100Pa；氧濃度：21～100%；具有窒息報警、氣道壓力、斷電或斷氣報警等功能。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 常頻模式下用于對體重30公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣,高頻振蕩模式下用于對體重20公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣。 |
| 注冊代理 | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SLE LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon SurreyCR2 6PL UK |
| 生產(chǎn)場所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | SLE 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1610-2009 《呼吸機》 |
| 附件 | |
