| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401618號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：該產(chǎn)品由糖化血紅蛋白儀主機組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測試毛細血管或靜脈全血樣品中的糖化血紅蛋白。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.06 |
| 有效期截止日 | 2015.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544 |
| 生產(chǎn)場所 | 510 Oakmead Parkway,Sunnyvale,California 94085,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白儀(商品名：拜安時) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A1CNow+ Monitor |
| 規(guī)格型號 | A1CNow+ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1442-2011《糖化血紅蛋白儀》 |
| 附件 | |
