| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由裝于注射器內(nèi)可吸收止血明膠基質(zhì)，空注射器，白色注射導管，藍色可彎曲注射導管，注射器連接管，和移液杯組成�？晌罩寡髂z基質(zhì)是從豬皮中提取的明膠。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 本產(chǎn)品輻射滅菌，一次使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)(除泌尿外科手術(shù)和眼科手術(shù)外)止血。在毛細血管、靜脈和動脈出血而依靠壓迫，結(jié)扎和其他傳統(tǒng)止血方法控制出血無效或不能完全控制時，可采用本產(chǎn)品進行止血。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ferrosan A/S”變更為“Ferrosan Medical Devices A/S”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ferrosan Medical Devices A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sydmarken5,2860Soeborg,Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收止血明膠海綿(商品名：Surgiflo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip |
| 規(guī)格型號 | MS0009 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 3061-2010《可吸收止血明膠海綿》 |
| 附件 | |
