| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 全段甲狀旁腺激素包被珠(L2PP12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 包被有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH(44-48)抗體。L2KPP2：1個，L2KPP6：3個；全段甲狀旁腺激素試劑楔(L2PPA2)：試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL與親和純化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗體結合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。L2KPP2：1個，L2KPP6：3個；全段甲狀旁腺激素校正品(LPHL, LPHH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質(zhì)。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復溶，而后立即將校正品置于冰上。L2KPP2：3套，L2KPP6：5套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測EDTA血漿和血清中的全段甲狀旁腺激素(PTH)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street Los Angeles ，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Intact PTH |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1038-2010 |
| 附件 | |
