| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771634號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和塑形桿組成，導(dǎo)管由座、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤滑涂層和外壁親水涂層組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 外壁的材料為Pebax和Grilamid樹脂，編織絲的材料為304不銹鋼，標(biāo)記帶的材料為鉑銥合金，內(nèi)壁潤滑涂層的材料為聚四氟乙烯，外壁涂層為Hydak B-23K和Hydak A-15組成的親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如彈簧圈)。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Headway) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Headway Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1512-2011《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
