| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：活性成分：無(wú)；其他成分：經(jīng)處理的水。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于復(fù)溶VITROS定標(biāo)品試劑盒18和19、VITROS類風(fēng)濕因子質(zhì)控品和VITROS糖化血紅蛋白質(zhì)控品。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS FS 復(fù)溶稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801874（12瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1001－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 復(fù)溶稀釋液》 |
| 附件 | |
