| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461551號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成；材料均為鈦6鋁4釩，其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式，帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán)，杯面覆蓋有純鈦絲；滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件，與同一系統(tǒng)配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),郵政信箱708,46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
