| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400113號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:尿酸試劑1：4×10ml；尿酸試劑2：1×10ml；智能卡1張。尿酸試劑1：磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH7.0; EHSPT 0.9mmol/L;維生素C氧化酶1000U/L。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 尿酸試劑2：亞鐵氰尿酸140μmol/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 7.00；氨基-4-安替比林1.85mmol/L;尿酸酶 ≥700U/L;過(guò)氧化物酶≥7500U/L。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，有效期36個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專(zhuān)用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清、肝素抗凝血漿及尿中尿酸的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿酸檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EclecticaTM URIC ACID |
| 規(guī)格型號(hào) | 120人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0041-2008 《尿酸檢測(cè)試劑盒(酶法)》 |
| 附件 | |
