| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400136號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由Heliprobe檢測(cè)儀（型號(hào)：HPU-011)、呼氣卡（型號(hào)：HPC-001)及電源組成，檢測(cè)范圍（14C標(biāo)記樣本)≤3100；檢測(cè)精度（無(wú)放射樣本)：差值在±30以內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于幽門螺桿菌的檢測(cè) |
| 注冊(cè)代理 | 北京施安特貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京施安特貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Noster System AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Baggensgatan 25 SE-111, Stockholm, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Baggensgatan 25 SE-111, Stockholm, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 幽門螺桿菌檢測(cè)儀及呼氣卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heliprobe Analyzer, Heliprobe Breathcard |
| 規(guī)格型號(hào) | HPU-011、HPC-001、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 2999-40-2004《幽門螺桿菌檢測(cè)儀及呼氣卡》 |
| 附件 | |
