| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771915號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯內(nèi)層、不銹鋼編制的中層和外層導(dǎo)管管桿組成。根據(jù)長(zhǎng)度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào)，部分型號(hào)導(dǎo)管帶有側(cè)孔。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以提供一種通道，以供球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入。用于普通血管和冠狀動(dòng)脈。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5905 Nathan Lane， Plymouth， MN 55442， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | RunwayTM導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RunwayTM Guide Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1016-77 《RunWayTM導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
