| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402090號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1號洗脫緩沖液：磷酸鈉緩沖液，其中含小于0.05％的疊氮鈉。 2號洗脫緩沖液：磷酸鈉緩沖液，其中含小于0.05％的疊氮鈉。 洗液： 去離子水，其中含小于0.05％的疊氮鈉。 分析槽： 離子交換分析槽，4.6 mm I. D.×30 mm。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn HbA2/F校準液及稀釋液：人紅細胞裂解物凍干粉，其中含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐劑，每瓶用10 mL稀釋液復溶。稀釋液為去離子水，其中含小于0.05％的疊氮鈉。 血紅蛋白引物： 人紅細胞裂解物凍干粉，其中含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐劑，使用時用1 mL去離子水復溶。 樣品管： 聚丙烯樣本管。 CD-ROM卡：試劑參數盤。產品有效期：1號、2號洗脫緩沖液，洗液，分析槽15-30℃保存，有效期2年。HbA2/F校準液及稀釋液，血紅蛋白引物2-8℃儲存，有效期2年。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒利用離子交換高壓液相法(HPLC)對全血中的血紅蛋白A2和血紅蛋白F進行分離并測定其百分含量。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產場所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | β-地中海貧血診斷試劑盒(HPLC法) |
| 產品名稱（英文) | VARIANTTM IIβ-thalassemia Short Program |
| 規(guī)格型號 | 250人份/盒，500人份/盒。 |
| 產品標準 | YZB/USA 1876-2011 |
| 附件 | |
