| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101594號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為Spectrum頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械，采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品未消毒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Spectrum頸椎前路固定系統(tǒng)配合使用，用于第2至第7頸椎區(qū)域的單節(jié)段和多節(jié)段的頸椎前路固定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101594號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101594號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械(商品名：Spectrum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spectrum Cervical Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2111-2006《頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
