| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401913號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品系列、質(zhì)控血清、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物、顯色劑/底物、終止液、樣品稀釋液、封板用鋁箔袋。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 酶聯(lián)免疫分析試劑盒，用來定性和定量測(cè)定人血漿和血清中弓形蟲IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Rome Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 弓形蟲IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIAgen Toxoplasma IgG Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 1705-2011 |
| 附件 | |
