生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401234號 |
生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0371-2005《游離甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:FT4銪標(biāo)記物,1瓶,0.5mL:標(biāo)記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl眼緩沖 液中(pH7.8),并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑;抗體 ,1瓶,0.5mL:抗體溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽 緩沖液中(pH7.8),并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑; FT4緩沖液,2瓶,各30mL:Tris-HCl鹽緩沖液中( pH7.4)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰 性紅色染料,并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑;濃縮洗液 ,1瓶,40mL:Tris-HCl緩沖液(pH7.8)中含有土溫20, 并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑;增強液,1瓶,30mL: 增強液中含有TritonX-1 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月十七日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀,用于檢測人體血清中的游離甲狀腺素(FT4)含量。 |
規(guī)格型號 | TRFIA-105:96人份/盒 |
附件 | |