| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773198號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 麥瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管由注射腔道和導(dǎo)絲腔道構(gòu)成，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有不透射線標(biāo)記。產(chǎn)品包括PerformaTM造影導(dǎo)管和SoftouchTM造影導(dǎo)管。由Pebax、聚碳酸酯及不銹鋼絲制成。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于血管內(nèi)造影，便于診斷病灶。 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京眾智藝成科技有限公司”變更為“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773198號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773198號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division , 1111 South Velasco Angleton, TX 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Performa & Softouch Diagnostic Cardiology Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1385-2005《血管內(nèi)造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
