| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401571號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 愛(ài)康全血糖試紙：檢測(cè)原理：反射分光法；檢測(cè)范圍：20--600mg/dl(1.1--33.3mmol/l)；標(biāo)本類(lèi)型：毛細(xì)血管血；檢測(cè)時(shí)間：12秒。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 質(zhì)控液成分：葡萄糖溶于磷酸鹽緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與羅氏診斷公司愛(ài)康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管血糖濃度及對(duì)測(cè)試進(jìn)行質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 愛(ài)康全血糖試紙/質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Accutrend Glucose/ Control G |
| 規(guī)格型號(hào) | 愛(ài)康全血糖試紙 25片/筒 、50片/筒 *愛(ài)康全血糖質(zhì)控液 4mL x 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2791《愛(ài)康全血糖試紙/質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
