| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401571號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 愛康全血糖試紙：檢測原理：反射分光法；檢測范圍：20--600mg/dl(1.1--33.3mmol/l)；標本類型：毛細血管血；檢測時間：12秒。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 質(zhì)控液成分：葡萄糖溶于磷酸鹽緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與羅氏診斷公司愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測新鮮毛細血管血糖濃度及對測試進行質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛康全血糖試紙/質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend Glucose/ Control G |
| 規(guī)格型號 | 愛康全血糖試紙 25片/筒 、50片/筒 *愛康全血糖質(zhì)控液 4mL x 2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2791《愛康全血糖試紙/質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
