| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770019號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括芯絲和繞絲，繞絲包括不透射線繞絲和不銹鋼繞絲。芯絲材料為SUS304不銹鋼；不銹鋼繞絲材料為SUS316不銹鋼；不透射線繞絲材料為鉑鎳合金。芯絲近端表面為聚四氟乙烯涂層；芯絲遠(yuǎn)端及繞絲近端表面為親水性涂層及聚氨酯涂層；繞絲遠(yuǎn)端表面為硅橡膠涂層、親水性涂層及聚氨酯涂層。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)中引導(dǎo)介入器械到達(dá)指定位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI 489-0071, JAPAN；158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA導(dǎo)絲(商品名：NEO'S) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | AGH143090；AGH143091；AGH143092；AGP140000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3228-2010 《PTCA導(dǎo)絲(商品名：NEO'S)》 |
| 附件 | |
