| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661814號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品一次性使用，供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%，使用后殘留血液百分比不超過公稱容量的2%。該產(chǎn)品由手術(shù)臺接口、吸引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接口等部件組成，主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Surgical Collection Reservoir |
| 規(guī)格型號 | 205 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科貯血器》 |
| 附件 | |
