注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400160號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由個(gè)人電腦、機(jī)柜、加載塔架、傳送系統(tǒng)、板架、樣品和試劑加載臺、移液系統(tǒng)、溫育器、分離機(jī)、攝像機(jī)讀出器、信息處理系統(tǒng)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢驗(yàn)ABO和Rh(D)定型、IgG紅血細(xì)胞抗體檢測/識別、相容性測試,以及梅毒和巨細(xì)胞病毒(CMV)傳染病篩選。gydjdsj.org.cn |
注冊代理 |
美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京寶得利科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.01 |
有效期截止日 |
2012.01.31 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Stratec Biomedical Systems AG |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Immucor, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross, Georgia 30091.USA |
生產(chǎn)場所 |
Adam-Opel-StraBe 26 040322 RoedermaiV,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全自動血庫系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Galileo Automated Blood Bank system |
規(guī)格型號 |
Galileo |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0037-2008《全自動血庫系統(tǒng)》 |
附件 | |
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