注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772640號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由以下部件組成:1根內(nèi)導(dǎo)管和1根90° 或130° 彎頭傳送導(dǎo)管。gydjdsj.org.cn內(nèi)導(dǎo)管材料為聚醚酰胺及顯影劑,傳送導(dǎo)管材料為Vestamid、聚醚酰胺及顯影劑。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于將造影劑和經(jīng)靜脈植入器械導(dǎo)入冠狀竇或左心部靜脈血管。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
生產(chǎn)場所 |
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
傳送導(dǎo)管系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Delivery Catheter System |
規(guī)格型號 |
Attain Select II 6248DEL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1528-2008 《傳送導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
附件 | |
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