| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3241124號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | LaserSight Technologies，Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由準(zhǔn)分子激光主機(jī)系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、醫(yī)生椅、手術(shù)床系統(tǒng)組成。激光波長： 193nm，準(zhǔn)分子激光模式：多模；準(zhǔn)分子激光輸出脈沖重 復(fù)頻率：≥200Hz；最小光斑直徑：0.6mm；準(zhǔn)分子激光脈 沖寬度：10ns±3ns；激光最大輸出能量（200Hz時(shí))：準(zhǔn) 分子激光器最大輸出能量15mJ/pulse±20％，終端激光最 大輸出能量1.60mJ/pulse±20％；激光能量密度： 60-120mJ/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對年滿18周歲、屈光度在－1.0D～－6.0D、散光小于1.0D且有一年以上穩(wěn)定屈光度（±0.5D)病史的近視患者的治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷賽激光設(shè)備維修（深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | LaserSight Technologies,Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光治療儀 LaserScan LSX Excimer Laser System |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LaserSight Excimer Laser |
| 規(guī)格型號 | LaserScan LSX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3075-2005《準(zhǔn)分子激光治療儀 》 |
| 附件 | |
