| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101823號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為可重復使用的手術(shù)器械，包括螺紋導向釘、鉆頭、測深器、螺絲刀、拔釘器、套管、下沉打擊器、墊圈、自攻、手柄、導向器、中空銼、工具盒。其中測深器由符合ASTM B209的6061鋁合金制成；螺絲刀及鉆頭由符合ASTM A484的13-8MoPH不銹鋼材料制成；其他手術(shù)器械由符合ASTM F899的17-4PH不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線 其中鉆頭只能配合手動工具使用。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專供植入中空螺釘進行四肢臨時性內(nèi)固定時而配套的可重復使用的手術(shù)工具組合. |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空螺釘手術(shù)器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1655-2011《中空螺釘手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
