| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3541047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Penlon Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由流量計、麻醉蒸發(fā)器、氣路、呼吸機(jī)組成，Prima SP101配置Sigma Delta異氟醚蒸發(fā)器 和AV800呼吸機(jī)，Prima SP102配置Sigma Delta安氟醚、 異氟醚蒸發(fā)器和AV900呼吸機(jī)。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。具有氣道壓力報警、呼吸 頻率報警、氧濃度報警、電源電量報警等功能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供可控濃度和流量的麻醉氣體，用于對患者實(shí)施吸入麻醉。 |
| 注冊代理 | 北京英康攀龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英康攀龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abingdon Science Park, Barton Lane Abingdon, OX14 3PH |
| 生產(chǎn)場所 | Abingdon Science Park, Barton Lane Abingdon, OX14 3PH |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī)(商品名：Penlon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | anaesthesia machine |
| 規(guī)格型號 | Prima SP101、Prima SP102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0312-2007《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
