| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401757號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國伯樂公司(Bio-RadLaboratories，INC) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(陰性、陽性、截止)對照液、濃縮清洗液、稀釋液、TMB顯色劑、終止液等組成。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測人血清中的抗核抗體，輔助診斷系統(tǒng)性風(fēng)濕疾病。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 同上 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫測定抗核抗體(EIAANA)試劑盒(商品名：BIO-RAD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoimmuneEIAANAScreeningTest |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1027－2006 免疫測定抗核抗體(EIAANA)試劑盒 |
| 附件 | |
