| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461534號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 外固定支架為套裝包裝，其中包括4枚Seldrill Schanz螺釘，4個固定夾鉗，1根固定桿，1根連接桿。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 其中Seldrill Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物,采用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于長骨開放性和閉和性骨折的固定，或進行關節(jié)制動或關節(jié)橋接。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外固定支架(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DISPOFIX |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1813-2008 《外固定支架(DISPOFIX)》 |
| 附件 | |
