| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3660921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管尿流改道術(shù)支架由輸尿管尿流改道術(shù)支架、導(dǎo)絲和接頭組成。材料：支架：聚亞胺酯，硅膠；導(dǎo)絲：304不銹鋼、特氟隆涂層；接頭：聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于輸尿管－回腸通路構(gòu)建與可控性尿流改道術(shù)中放置以支撐輸尿管 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管尿流改道術(shù)支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bander Ureteral Diversion Stent |
| 規(guī)格型號 | 025706，025707，025708，025806，025807，025225，025226，025227，025228，025717，025817，025718，025818，025237，025238。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0340-2009《輸尿管尿流改道術(shù)支架》 |
| 附件 | |
