| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2262717號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由刺激器、治療頭、鎖緊環(huán)和固定座組成。聲工作頻率1.5MHz，額定功率149mW，脈沖持續(xù)時間為200μs，脈沖重復周期為1ms，占空比為20%，絕對最大有效聲強在額定功率下不超過3.0W/cm2，治療頭有效輻射面積5.1cm2。 |
| 產品適用范圍 | 用于骨折愈合遲緩的治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | IGEA SPA |
| 生產廠地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產場所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 超聲骨愈合刺激儀 |
| 產品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | UBHS-01 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 《超聲骨愈合刺激儀》 YZB/IGEA 2009-01 |
| 附件 | |
