| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453074號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由本體外殼、血液緩沖蓋、O型圈、中空纖維支撐體、中空纖維和隔片組成。膜材料為聚醚砜，本體外殼材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液凈化治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚醚砜膜空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PES Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PES-110DS, PES-130DS, PES-150DS, PES-170DS, PES-190DS, PES-210DS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3028-2010《聚醚砜膜空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
