| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶包被了抗CA125（羊)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖中（試劑瓶1)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
b)一瓶 CA125-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩 沖液中（試劑瓶3)。c)一瓶樣本稀釋液，Tris緩沖液血 清（試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM CA125試劑盒（100個 測定)，反應(yīng)容器（100個)，以及纖維杯（100個)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清樣品中的CA125濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CA125試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA125 |
| 規(guī)格型號 | 3B41－22 100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0086－2005《CA125試劑盒》 |
| 附件 | |
