| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、過濾膜、水箱組成。最大流速：＜35L\min；CPAP設(shè)定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O,誤差范圍±1.0cmH2O或10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療體重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī)(商品名：SleepEasy CPAP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | SleepEasy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2152-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
