| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2543243號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：制氧機(jī)主機(jī)： 供氧濃度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，誤差0.2L/min或±10%，取其中較大值；輸出壓力，最大50kPa，誤差±15%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此設(shè)備預(yù)期用于醫(yī)務(wù)人員監(jiān)測(cè)下的醫(yī)用氧氣治療項(xiàng)目。此設(shè)備僅可在處方中使用，而不是用于支持或維持生命。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海崇邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海崇邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Medical Products Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 制氧機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Portable Oxygen Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2168-2010 《制氧機(jī)》 |
| 附件 | |
