| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400062號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】檢測儀主要由主機(jī)、過濾管、載玻片和染色底架等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該檢測儀用于從細(xì)胞樣本中分散出血液、粘液及其它非分析用碎屑，最后將分析細(xì)胞樣本收集到載玻片上，并自動浸入固定液瓶中進(jìn)行保存。 |
| 注冊代理 | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Cytyc Corporation(中文名稱：美國賽迪公司)”變更為“Hologic Inc.”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400062號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400062號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國馬薩諸塞州馬爾波羅市凱普斯路250號，250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 生產(chǎn)場所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動細(xì)胞檢測制備儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ThinPrep 2000 System |
| 規(guī)格型號 | ThinPrep 2000 System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5110-2008《全自動細(xì)胞檢測制備儀》 |
| 附件 | |
