| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400729號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：AMP， 硫酸鋅，醋酸鎂，N-羥乙基乙二胺三乙酸HEDTA 試劑B：4-硝基苯磷酸 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷堿性磷酸酶（ALP)濃度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400729號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400729號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALKALINE PHOSPHATASE |
| 規(guī)格型號 | 11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml；11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml；91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 2655－2006 堿性磷酸酶檢測試劑盒 |
| 附件 | |
