| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661396號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是攜帶式輸注泵的專用配套附件，采用醫(yī)用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成，由貯液袋、泵管、過(guò)濾器、延長(zhǎng)管等組成，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為攜帶式輸注泵的專用配件，用于輸注藥液使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京欣凌康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣凌康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“McKinley Medical LLLP”變更為“McKinley Medical LLC”；規(guī)格型號(hào)由“IPR-86、IPR-150、IPR-250、PS400300、PS-360、FPS-560、SP-06”變更為“IPR-86/10、IPR-150/10、IPR-250/10、PS400300/10、PS-360/10、FPS-560/10、SP-06/10”；生產(chǎn)者名稱由“McKinley Medical LLC”變更為“WalkMed InfusionLLC.”，生產(chǎn)者地址由“4080 Youngfield Street，Wheat Ridge, CO 80033 USA”變更為“96 InvernessDrive East Suite N Englewood, CO80112”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661396號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661396號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WalkMed Infusion LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 96 Inverness Drive East Suite N Englewood, CO 80112 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4080 Youngfield Street，Wheat Ridge, CO 80033 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸注泵管和貯液袋 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Sets and Reservoir Bags |
| 規(guī)格型號(hào) | IPR-86/10、IPR-150/10、IPR-250/10、PS400300/10、PS-360/10、FPS-560/10、SP-06/10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA96-66《輸注泵管和貯液袋》 |
| 附件 | |
