注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400321號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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MDA異常值質(zhì)控血漿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
MDA異常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)企業(yè):bioMerieux, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2492-2005《MDA異常值質(zhì)控血漿(MDA Verify Abnormal Controls)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:包含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的凍干緩沖正常血漿,其中第II、VII、IX、X因子已經(jīng)被選擇性的部分去除。20瓶,每瓶1.2ml。,MDA異常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品作為質(zhì)控品用于監(jiān)測血栓形成和血凝試驗(yàn)。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400321號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) bioMerieux, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:包含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的凍干緩沖正常血漿,其中第II、VII、IX、X因子已經(jīng)被選擇性的部分去除。20瓶,每瓶1.2ml。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品作為質(zhì)控品用于監(jiān)測血栓形成和血凝試驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) MDA異常值質(zhì)控血漿
產(chǎn)品名稱(英文) MDA Verify Abnormal Controls
規(guī)格型號(hào) MDA Verify 2:REF 252563 20×1.2ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2492-2005《MDA異常值質(zhì)控血漿(MDA Verify Abnormal Controls)》
附件
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