| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400003號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：抗生物素抗體包被的順磁性微粒、生物素化抗CA125單克隆抗體、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：抗CA125單克隆抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1c：蛋白緩沖液、疊氮鈉及ProClin**300。 產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直存放，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，對人血清、血漿中的CA125濃度定量檢測. |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CA125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access OV Monitor |
| 規(guī)格型號 | 2x50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5005-2008 |
| 附件 | |
