| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661603號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)尿管用乳膠制成，帶或不帶水凝膠涂層，由導(dǎo)管，尖部， 排泄錐形接口， 充起錐形接口，沖洗錐形接口等結(jié)構(gòu)組成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要適用于需要進(jìn)行膀胱尿引流的病人，短期、長(zhǎng)期(＞24小時(shí)～30日)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來西亞Teleflex MedicalSdn.Bhd."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661603號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661603號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foley Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 180103, 180505,180205, 180530, 180230, 183130, 180003, 180105, 181305, 181330, 183230, 183405, 183430, 183530, 183630, 183830, 183930, 183960, 415100, 415600, 415700, 189003, 189205, 189305, 189230, 189330 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0082-2006《導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
