| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性用器械。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 壓力泵為帶有活塞鎖定裝置的30ml注射器，壓力計和高壓連接管通過凸出的接頭的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換器與旋轉(zhuǎn)掌型把手相連。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張，監(jiān)控壓力和收縮球囊。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”；生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 壓力泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號 | 12-003704 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1334-2008《壓力泵》 |
| 附件 | |
