| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由管體和插入針兩部分組成，管體由聚乙烯材料制成，插入針由304不銹鋼制成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于與心肺路外科手術(shù)聯(lián)合來(lái)輸送心臟麻痹液，有些型號(hào)可用來(lái)監(jiān)控主動(dòng)脈壓力及為左心排氣 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6864 South 300 West Midvale, UT84047 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈根部插管(商品名：RMI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aortic Root Cannula |
| 規(guī)格型號(hào) | AR012, AR014, AR012S, AR014S, AR012V, AR014V,AR014VC, ARC011M, ATC011MV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0183-2008 《主動(dòng)脈根部插管》 |
| 附件 | |
