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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400277號
           

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抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品生產企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2039-2006 《抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品》,產品性能結構及組成:試劑成分:該產品由經處理的已添加純化人蛋白、牛血白蛋白和防腐劑的人血清制備而成。,抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品是用于監(jiān)測VITROS 抗鏈球菌溶血素 O和類風濕因子試劑在VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)上操作性能的一種實驗質控品。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400277號
生產廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分:該產品由經處理的已添加純化人蛋白、牛血白蛋白和防腐劑的人血清制備而成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品是用于監(jiān)測VITROS 抗鏈球菌溶血素 O和類風濕因子試劑在VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)上操作性能的一種實驗質控品。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品
產品名稱(英文) ASO/RF Performance Verifiers
規(guī)格型號 REF 6802411 REF 6802412
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2039-2006 《抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質控品》
附件
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