| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401090號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：7 瓶標(biāo)準(zhǔn)品（1.0mL)，2 瓶抗hCG Eu標(biāo)示蹤劑（0.95mL)，1 瓶DELFIA緩沖液（50mL)，1 塊微孔板（96孔)，3 個試劑條形碼，3 個微孔板條形碼，1 張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的絨毛膜促性腺激素的含量，用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AutoDELFIA 時間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒(診斷用) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hCG Kit |
| 規(guī)格型號 | B007-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0333-2006 《AutoDELFIA 時間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒（診斷用)》 |
| 附件 | |
