生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市朝陽(yáng)區(qū)大屯15號(hào)
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060022號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
地址 |
北京市中關(guān)村路6號(hào) |
郵編 |
100101 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
鎂試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0596《鎂試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1(R1)、試劑2(R2)及標(biāo)準(zhǔn)組成。R1主要組分:二甲苯胺藍(lán);R2主要組分:四硼酸鈉;標(biāo)準(zhǔn)主要組分:硫酸鎂。性能:空缺吸光度≤1.1;正確性≤±10%;重復(fù)性≤10%;批間差≤5%;線性誤差≤±15%;有效期:12個(gè)月。
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有效期 |
2006.01.13 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.01.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑,適用于半自動(dòng)生化分析儀(如:VITALAB MICRO、RA-50等)及分光光度計(jì),在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血清中鎂的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) |
通用型,100ml×2 標(biāo)準(zhǔn):2ml×10(單獨(dú)包裝) |
附件 | |
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