| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400732號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的懸浮于等滲培養(yǎng)集中的人體紅細(xì)胞和血小板大小的組分組成，添加了固定的紅細(xì)胞用以模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯藏，有效期73天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液分析儀用校準(zhǔn)品與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預(yù)期結(jié)果表中所列COULTER血液分析儀的校準(zhǔn)系數(shù)。校準(zhǔn)參數(shù)為WBC\RBC\HGB\MCV\PLT和MPV。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740W 83rd Street，Hialeah,FL 33014,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S-CAL Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 1x3.3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3422-2010 |
| 附件 | |
