| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3252692號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為雙極射頻消融隔離鉗，由鉗夾、連接桿、手柄和電纜組成，制成材料有不銹鋼、ABS工程塑料、銅和金，依據(jù)電極長(zhǎng)度、電極寬度、鉗夾距離、鉗夾曲率、鉗夾長(zhǎng)度和軸長(zhǎng)的不同有LHP2、LHP3、MIR1、MIL1四種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與雙極射頻發(fā)生器配套使用，用于普外科,耳鼻喉科,心胸外科,婦產(chǎn)科及泌尿外科等手術(shù)中軟組織的消融。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn (該產(chǎn)品禁用于輸卵管結(jié)扎) |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure ,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive,West Chester,Ohio 45069 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6033 Schumacher Park Drive,West Chester,Ohio 45069 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AtriCure 雙極射頻消融隔離鉗 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Bipolar Handpiece |
| 規(guī)格型號(hào) | LHP2、LHP3、MIR1、MIL1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1654-2005《AtriCure 雙極射頻消融隔離鉗》 |
| 附件 | |
