| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641098號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品內(nèi)層由177A膠黏劑制成黏膠薄層，外層以聚氨基甲酸乙酯海綿覆聚氨酯薄膜，硅釋放紙覆蓋在整個(gè)粘膠表面表面粘貼在聚氨酯層外，以保護(hù)粘性。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于吸收傷口滲出液形成柔軟的凝膠，以保持濕潤的傷口環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合。該產(chǎn)品在無須醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和灼傷傷口、皮膚裂口；在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下可用于下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動(dòng)脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)、手術(shù)傷口(手術(shù)后傷口、捐皮區(qū)、皮膚割傷)、灼傷(第一度及第二度)、外傷傷口。 |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”變更為“ConvaTec Inc”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”變更為“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641098號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641098號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 標(biāo)準(zhǔn)敷料(商品名：DuoDERM (CGF)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0265-2011《標(biāo)準(zhǔn)敷料》 |
| 附件 | |
