| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Viking Optima指引導(dǎo)管是一種單腔導(dǎo)管，導(dǎo)管具有不透過(guò)性，導(dǎo)管由聚醚酰胺的聚合物（PEBXAM)和聚酰胺（尼龍)材料制作。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 部分型號(hào)的指引導(dǎo)管帶有側(cè)孔（產(chǎn)品名中帶有SH的表示有側(cè)孔)。電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Viking Optima指引導(dǎo)管主要用于為治療性和診斷性器械提供送入的路徑。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 指引導(dǎo)管(商品名：VIKING OPTIMA) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2193-2006 |
| 附件 | |
