| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2232015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 電療儀具有兩路或四路電療輸出，有CC、CV兩種輸出模式，治療時間0～60分鐘；超聲工作頻率為1MHz和3MHz，治療時間0～30分鐘。電療儀由主機、電療模塊、真空吸負模塊(692V、682V、684V適用)、超聲模塊(692V、692適用)超聲治療頭(治療頭型號：1601.901/1601.911，692V、692適用)、治療電極和相應電纜線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品電刺激模塊用于周圍神經(jīng)損傷疾病、自主神經(jīng)功能紊亂、關節(jié)炎、慢性炎癥浸潤、慢性潰瘍、血栓性靜脈炎、肌張力低下、弛緩性便秘、挫傷、扭傷、肌纖維織炎、肱骨外上顆炎、肩關節(jié)周圍炎、神經(jīng)痛、肌痛、術后傷口痛、頭痛、關節(jié)痛、傷口愈合遲緩、骨折延遲愈合、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、軟組織損傷的物理治療。該產(chǎn)品超聲模塊用于軟組織扭、挫傷、勞損、瘢痕組織、凍瘡、凍傷、乳腺炎、肢體潰瘍、頸椎病、肩關節(jié)周圍炎、腱鞘疾病(狹窄或囊腫)、骨關節(jié)病、脊柱炎、腰椎間盤突出、半月板損傷、骨折、三叉神經(jīng)痛、前列腺炎、肋間神經(jīng)痛、燒灼性神經(jīng)痛、帶狀皰疹、硬皮病的物理治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京博迪康鍵科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京博迪康鍵科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Enraf-Nonius B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam |
| 生產(chǎn)場所 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲及電療治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment |
| 規(guī)格型號 | Sonopuls 692V, Sonopuls 692, Endomed 684V, Endomed 684, Endomed 682V, Endomed 682 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1261-2009《超聲及電療治療儀》 |
| 附件 | |
